發(fā)布時(shí)間： 2024-11-25 點(diǎn)擊次數(shù)： 116次
藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)儀的工作原理是通過模擬環(huán)境條件來評(píng)估藥品的穩(wěn)定性。具體來說，它通過控制系統(tǒng)精確控制溫度、濕度、光照等參數(shù)，模擬藥品在實(shí)際使用過程中可能遇到的各種環(huán)境條件。這些條件可以模擬藥品在不同環(huán)境下的儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用過程中的狀況，以便評(píng)估藥品的穩(wěn)定性和質(zhì)量。
藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)儀工作原理的詳細(xì)說明
♦溫度系統(tǒng)控制方式：通過強(qiáng)制循環(huán)通風(fēng)和平衡調(diào)溫法(BTC)，控制系統(tǒng)根據(jù)設(shè)定溫度點(diǎn)通過PID自動(dòng)運(yùn)算輸出的結(jié)果去控制加熱器的輸出量，最終達(dá)到一種動(dòng)態(tài)平衡。
♦濕度系統(tǒng)控制方式：由濕度控制器通過內(nèi)部PID集成塊電子輸出信號(hào)，控制固態(tài)繼電器，進(jìn)而控制加濕器的電源。當(dāng)PT100直接感應(yīng)達(dá)到設(shè)定溫度時(shí)，加濕器停止加濕，保持在恒濕狀態(tài)下。
♦空氣加熱方式：采用不銹鋼加熱器，具有耐腐耐濕效果，反應(yīng)速度快于加熱管。
♦加濕系統(tǒng)：采用不銹鋼電熱管直接給水加溫提取濕度，設(shè)計(jì)上有超溫保護(hù)系統(tǒng)，并使用自來水經(jīng)過過濾器過濾后再補(bǔ)水。
藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)儀的操作規(guī)范
♦設(shè)備準(zhǔn)備：檢查設(shè)備外觀和運(yùn)行狀態(tài)，確保設(shè)備正常、檢查電源、水源和氣源是否接通，并確保設(shè)備放置在通風(fēng)良好、干燥的環(huán)境中。
♦參數(shù)設(shè)置：根據(jù)試驗(yàn)要求設(shè)置溫度、濕度、光照等參數(shù)，確保參數(shù)設(shè)置準(zhǔn)確無誤，并設(shè)定試驗(yàn)時(shí)間和模式。
♦樣品放置：將待測試的藥品放入試驗(yàn)箱內(nèi)的樣品架上，確保樣品均勻分布，避免局部溫度過高或過低的現(xiàn)象發(fā)生。
♦開始試驗(yàn)：確認(rèn)設(shè)備參數(shù)設(shè)置正確無誤后啟動(dòng)試驗(yàn)，密切關(guān)注設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，記錄試驗(yàn)過程中的溫度、濕度、光照等參數(shù)的變化情況。
♦結(jié)果處理：試驗(yàn)結(jié)束后，觀察藥品的外觀、顏色、性狀等變化情況，并記錄下來。對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理和分析，得出藥品的穩(wěn)定性結(jié)論。
♦設(shè)備維護(hù)：定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔和維護(hù)，保持設(shè)備的良好狀態(tài)和使用壽命，定期檢查設(shè)備的電氣系統(tǒng)、控制系統(tǒng)和安全保護(hù)裝置是否正常。
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